中華民國九十八年五月八日行政院農業委員會農防字第 0981472587
號令修正發布第 50、137、138 條條文及第五十八節節名
第 50 條 被檢家禽霍亂菌苗須符合下列條件：
一、特性試驗：須具固有理學的性狀，pH 六．六至七．○，得含有小量
灰白色菌體沈澱，不得含有異物及異常氣味。
二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌，且本劑之塗抹檢查，不得
含有家禽霍亂菌以外之細菌。
三、防腐劑含有量試驗：石碳酸及蟻醛之含有量各須為○．二％以下。
四、安全試驗：選體重十三至十五公克健康小白鼠五隻，各注射本劑○．
五公撮於皮下，經二週觀察，須無任何不良反應而增重健存。
五、效力試驗：選體重十三至十五公克健康小白鼠十二隻，任取二隻為對
照，其餘十隻試驗小白鼠各注射本劑○．二公撮於皮下，經二週，以
家禽霍亂菌一○ LD50 皮下注射攻擊，觀察二週，試驗組小白鼠須六
○％以上耐過而健存，對照小白鼠須全部發病斃死。
前項試驗確定困難時，應予複檢。
第 137 條 本基準適用於豬胸膜肺炎放線桿菌（Actinobacillus pleuropneumoniae
）培養菌液，經不活化後，加適當佐劑製成製劑之檢定。
第 138 條 被檢豬胸膜肺炎放線桿菌不活化菌苗須符合下列條件：
一、特性試驗：須具固有理學性狀，且無異物及異常氣味。
二、純粹試驗：不得含有本菌以外之細菌。
三、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。
四、防腐劑含量試驗：石碳酸之含有量須為○．五％以下；蟻醛之含有量
須為○．五％以下；Thimerosal 之含有量須為○．○一％以下。
五、安全試驗：
（一）選十至十五公克健康 ICR 小白鼠四十隻，各以本劑於頸部及左、
右腹部三區進行皮下接種，共接種○．五公撮，另取四十隻於相同
部位接種等量生理食鹽水為對照。觀察二週，須無任何不良反應而
健存。
（二）選胸膜肺炎放線桿菌抗體陰性（六至八週齡）小豬二頭，依用法各
接種五劑量，觀察二週，須無任何不良反應而健存。
六、效力試驗：將安全試驗後之免疫小白鼠，分成四組，各組分別以強毒
菌株培養液之 100 至 10-3 四階段稀釋菌液接種於腹腔內攻擊；對
照小白鼠亦分成四組，各組分別以 10-1 至 10-4 四階段稀釋菌液接
種於腹腔內，觀察一週，依 Reed-Muench 法計算 LD50 ，結果其防
禦力價須大於十倍（含）以上者為合格。
前項試驗確定困難時，應予複檢。