一、 新增「Ambrisentan, 5 and 10 mg tablet」用於「原發性肺高血壓」、「Natalizumab, 300 mg/15 ml vial, solution for infusion」用於「多發性硬化症」及「Sildenafil citrate, 20 mg tablet」用於「原發性肺高血壓」等3項藥品為適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥物（附件名單中第9、44及58項）。
(一) 修正「Artemisinin」適應症為「瘧疾」（附件名單中第14項）；
(二) 新增「Iloprost, solution for infusion」劑型（附件名單中第31項）；
(三) 修正「Iodoquinol」適應症為「阿米巴性痢疾」（附件名單中第35項）；
(四) 新增「Ivermectin, 3 mg tablet」劑量（附件名單中第36項）；
(五) 新增「Niemann-Pick Disease Type C」為罕見疾病藥物「Miglustat」適應症（附件名單中第41項）；
(六) 修正「Paromomycin sulfate」適應症為「隱孢子蟲感染、阿米巴性痢疾」（附件名單中第47項）；
(七) 修正「Primaquine-phosphate」劑量為「7.5 mg tablet」，適應症為「瘧疾、肺囊蟲肺炎」（附件名單中第51項）；
(八) 修正「Pyrimethamine-sulfadiazine」成分為「Pyrimethamine」，劑量為「25 mg tablet」（附件名單中第53項）；
(九) 修正「Pyrimethamine-sulfadoxine-mefloquine」成分為 「mefloquine」，劑量為「250 mg tablet」，適應症為 「瘧疾」（附件名單中第54項）；
(十) 新增「Tetrahydrobiopterin（BH4）, 100 mg tablet」劑量，並修正適應症為「Treatment of patients with hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobiopterin deficiency. Tetrahydrobiopterin-responsive phenylketonuria（PKU）.」（附件名單中第65項）。
(十一) 刪除「Benznidazole」、「Eflornithine HCL」、「Meglumine Antimoniate」、「Melarsoprol」、「Metrifonate」、「Nifurtimox」、「Oxamniquine」、「Proguanil」、「Pyrimethamine＋Sulfadoxine」及「Suramin」等10項藥品為適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥物。
署 長 葉金川
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